头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《十年一品温如言》包揽金扫帚奖五项大奖，丁禹兮任敏获最令人失望男女演员

北京 - 由《青年电影手册》主办的第十四届金扫帚奖于5月18日举行，电影《十年一品温如言》横扫五大奖项，成为最大赢家。该片不仅获得了“最令人失望影片”奖，导演赵非也获得了“最令人失望导演”奖，编剧焦婷婷则获得了“最令人失望编剧”奖。此外，主演丁禹兮和任敏分别获得了“最令人失望男演员”和“最令人失望女演员”奖。

《十年一品温如言》改编自同名小说，由赵非执导，丁禹兮、任敏主演。该片讲述了男女主角十年相识相爱的故事。然而，影片上映后却遭到观众的一致差评，豆瓣评分仅2.8分，被许多网友称为“烂片”。

金扫帚奖是由《青年电影手册》于2009年创办的，旨在表彰年度最令人失望的电影作品和个人。该奖项的评选由网络大眾评选和专家评选两部分组成，最终结果综合两方票数得出。

以下是本届金扫帚奖的完整获奖名单：

• 最令人失望影片：《十年一品温如言》
• 最令人失望导演：赵非（《十年一品温如言》）
• 最令人失望编剧：焦婷婷（《十年一品温如言》）
• 最令人失望男演员：丁禹兮（《十年一品温如言》）
• 最令人失望女演员：任敏（《十年一品温如言》）

对于《十年一品温如言》包揽金扫帚奖五项大奖，有网友评论称，这“实至名归”。也有网友表示，希望这样的奖项能够督促电影人创作出更加优秀的作品。

金扫帚奖的颁发，再次引发了对中国电影产业的反思。有业内人士指出，近年来，中国电影市场快速发展，但同时也出现了不少质量低下的影片。这些影片不仅浪费了观众的时间和金钱，也对中国电影的形象造成了负面影响。

如何提高中国电影的质量，是业内人士一直思考的问题。有专家建议，应加强对电影剧本的审查，提高准入门槛；同时，也要鼓励电影人创作更多具有现实意义和文化内涵的影片。